Les essais cliniques et le développement du médicament

Un essai clinique est une étude pratiquée chez des volontaires pour démontrer l'efficacité et la sécurité d'un nouveau traitement. Les essais cliniques sont obligatoires dans la procédure autorisant la mise sur le marché d'un médicament. Ils permettent de déterminer les populations pour lesquelles le médicament est le plus efficace et les conditions optimales de son bon usage.

Le laboratoire pharmaceutique, au vu des expériences menées sur l'animal, dépose auprès de l'AFSSAPS (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) une demande d'autorisation. Il doit également obtenir un avis favorable d'un Comité d'éthique indépendant (comité de protection des personnes) sur la pertinence du projet et la protection des personnes participant à l'essai. L'essai ne peut commencer qu’après autorisation de l’AFSSAPS et avis favorable du Comité d’éthique (CPP).

64% des coûts de recherche consacrés aux essais cliniques

La recherche clinique est au cœur du développement des traitements de demain. Pour le groupe Boehringer Ingelheim, les essais cliniques constituent des investissements importants. De manière générale, on estime ainsi que 64 % des coûts de recherche et de développement consacrés au lancement d'un nouveau produit sont destinés aux phases d'essais cliniques. Les 36 % restant sont consacrés au développement pré clinique de ces nouveaux produits.